AUB澳贝娱乐平台国家医疗器械临床试验机构（以下简称本机构）于2021年7月6日在国家医疗器械临床试验机构备案管理信息平台中完成备案（械临机构备202100033）。本机构下设机构办公室、机构档案室，现备案神经内科，心内科，血液内科，肾病，老年病，骨科（脊柱、关节、创伤），胸外科，心脏大血管外科，眼科，康复医学科，医学检验科，医学影像科共12个专业组。

我院医疗器械临床试验机构的组织管理设有机构主任，机构办公室主任，机构办公室副主任，机构办公室秘书，质量管理员，医疗器械管理员，资料管理员，拥有专业化专职化的管理团队。本机构全权受理与管理在我院进行的医疗器械临床研究，有独立的办公场所，机构办负责整个机构的日常事务，硬件齐全，人员培训到位，管理制度和SOP完善。现有300余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书。

我院设有独立的临床试验伦理委员会，其职责为审查临床试验项目的科学性与伦理合理性，保证受试者尊严、安全和权益。该委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响。

机构对所有项目实行全过程的监管，研究过程中严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益。机构具有完备的临床医疗器械科研基础设施，具备开展医疗器械临床试验的团队和支撑条件，能保证医疗器械临床试验的质量。

机构人员：

机构主任: 刘北忠          

机构办公室主任：李远  

机构办公室副主任：沈正泽

机构秘书：金梅     曾茂林    何锦悦    

质量管理员：何锦悦     刘晏明      

资料管理员：金梅    田江漫

医疗器械管理员：曾茂林    苏凤娟