序号

采购项目

需求

备注

1

胃泌素-17检测试剂盒

1、检测试剂说明书需明确标注适用于贝克曼全自动化学发光免疫分析仪（UniCel Dxl 800）。

2、精密度：批内CV<8％，批间<15％。<>

3、提供具有溯源性的校准品，并提供质控品。

最终釆购时间以挂网时间为准.

2

总铁结合力测定试剂盒

1、检测试剂说明书需明确标注适用于西门子ADVIAXPT生化分析仪。

2、检测方法为亚铁嗪法。

3、精密度：批内CV≤6.0％，批间相对极差≤10.0％。

4、生产厂家参加并通过重庆市临检中心及国家卫健委临检中心室间质评（提供2022、2023年结果回报表）。

5、提供具有溯源性的校准品，并提供质控品。

最终釆购时间以挂网时间为准.

3

三种化学药物用药指导的基因检测试剂盒

1.检测目的

需同时提供下述三种化学药物用药指导的基因检测试剂及配套试剂耗材：

（1）CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒：定性检测人外周血样本中细胞色素CYP2C9基因和维生素K环氧化物还原酶复合体1（VKORC1）基因，CYP2C9基因检测位点至少包含CYP2C9*3（c.1075A>C）位点，VKORC1基因检测位点至少包含c.-1639 G>A位点。

（2）APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒：定性检测人外周血样本中的载脂蛋白E（APOE）基因和有机阴离子转运多肽1B1编码基因（SLCO1B1），APOE基因检测位点至少包含c.388 T＞C和c.526 C＞T位点，SLCO1B1基因检测位点至少包含SLCO1B1*5（c.521 T＞C）位点。

（3）CYP2C19基因分型检测试剂盒：定性检测人外周血样本中CYP2C19基因CYP2C19*2（c.681G＞A）、CYP2C19*3（c.636G＞A）、CYP2C19*17（c.-806C＞T）三个位点。

2.检测方法

（1）采用PCR-荧光探针法、荧光PCR法或荧光PCR熔解曲线法。

（2）上述3种检测试剂为同一厂家，且核酸提取方法相同（可同时提取）。

3.适用仪器：扩增说明书需明确适用于实验室在用的以下任一荧光定量PCR仪：ABI 7500、上海宏石SLAN-96S、伯乐CFX96。

4.需标配辅助试剂

（1）按需标配足量实验所需的核酸提取试剂。

（2）核酸提取试剂采用磁珠法或离心柱法。若为磁珠法，应与扩增试剂配套（或与实验室现有的硕世、中元等提取仪配套，但需提供性能验证材料）。若为离心柱法，应与扩增试剂配套，且同时提取20个样本的提取时间不超过1h。

5.质量控制：检测试剂盒带内标、阴性和阳性对照。

6.性能指标

（1）试剂盒重复检测(≥3)对应基因型参考品应100%与参考品一致，或其Ct值精密度CV≤5%；在人类基因组DNA浓度≤5 ng/μL样本时，应能检测到靶基因位点。

（2）与同源性较高的基因或其他多态性位点无交叉反应，样本中可能存在的干扰物质如胆红素、血红蛋白、外源性药物等对检测结果无影响。

7.需协助开展实验室间比对：产品在其他三甲医院使用（提供在用证明材料），并协助与其他三甲医院开展实验室比对工作（每年1-2次）。

8.提供线下性能验证、技术培训等技术服务，技术支持线下响应时间≤48h。

9.如参加国家或省级室间质评的项目，需提供相应证明。

10.招标时应提供检测试剂、核酸提取试剂等实验相关说明书。

最终釆购时间以挂网时间为准.

4

人类SDC2基因甲基化检测试剂及配套耗材

1、用途:至少可以检测人体粪便样本中的SDC2基因的甲基化状态，可增加其他检测位点，以用于辅助诊断结直肠癌等疾病。

2、检测方法：荧光PCR法。

3、适用仪器：适用于我院现有荧光PCR仪，如ABI7500或宏石SLAN等。

4、质量控制：提供阴性、阳性质控和内参。

5、检测性能：结直肠癌检测灵敏度≥80%，特异性≥90%；精密度CV≤5%。

6、试剂效期和规格：有效期≥10个月；能提供小包装试剂规格（≤24人份）。

7、配套试剂耗材：按需标配与实验所需的全部辅助试剂耗材，如采集容器、保存液、核酸提取试剂等。

8、须协助开展实验室间比对：产品在其他三甲医院使用（提供在用证明材料），并协助与其他三甲医院开展实验室比对工作（每年1-2次）。

9、提供线下性能验证、技术培训等技术服务，技术支持线下响应时间≤48h。

10、招标时需提供核酸提取试剂、检测试剂等试剂耗材的说明书等支持材料。

最终釆购时间以挂网时间为准.

5

TIP吸头

1、TIP吸头需适用于我院现有的全自动酶免工作站（品牌型号：山东烟台艾德康600型）；

2、规格：800μ1；

最终釆购时间以挂网时间为准.

6

甲肝IgM抗体检测试剂盒等检验试剂一批

1、用途：用于甲肝IgM抗体、丁肝IgM抗体、戊肝IgM抗体、梅毒特异性抗体、丙肝抗体、乙肝两对半、EB病毒IgA抗体以及梅毒非特异性抗体（TRUST）的检测。

2、技术需求

2.1甲肝IgM抗体、丁肝IgM抗体、戊肝IgM抗体、梅毒特异性抗体、丙肝抗体、乙肝两对半、EB病毒IgA抗体

2.1.1方法：酶联免疫法；

2.1.2存储条件与有效期：2℃－8℃环境条件下，有效期≥12个月；

2.1.3低温保存试剂全程采用冷链运输；

2.1.4梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）和丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）规格为8孔12排即8*12T/盒；

2.1.5丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）规格：48T/盒（非必备参数）。

2.2丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、幽门螺旋杆菌抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎 病毒表面抗原

2.2.1方法：胶体金法（金标法）；

2.1.2存储条件与有效期：2℃－30℃环境条件下，有效期≥12个月；

2.1.3低温保存试剂全程采用冷链运输；

最终釆购时间以挂网时间为准.