序号

采购项目

需求

备注

1

生物补片

（一）功能需求：胸外科手术治疗肺部疾病时（伴有中重度慢性阻塞性肺疾病和/或肺裂发育不良患者），起到防肺组织漏气的作用。
  （二）技术要求：
 1、具有多种规格型号：至少包含1.5cmx6.5cm，1.5cmx5.0cm，1.3cmx6.5cm，1.3cmx5.0em；
2、结构组成：牛心包组织，厚度0.2~0.6cm；
3、牛心包材质，生物相容性满足ISO10993；
4、产品预裁处理，使用方便，可提供一种易于宿主细胞生长的细胞外基
质支架；

5、产品可以无缝隙集成宿主组织，保证原位完全修复；
6、修复过程不产生有害的中间产物，满足组织自然修复过程。

最终釆购时间以挂网时间为准.

2

盆底修补网片

1、产品类别：

2.该产品需为一次性无菌产品。
3.具有良好的支撑作用及较好的组织相容性，轻质、亲水。

4.成型网片及自体裁剪网片，可满足不同疾病的需求，包括治疗盆底脱垂，膀胱脱垂及尿道脱垂，大孔径能促进组织生长。

5.克重少于40g/m2，异物感更小，具有高柔韧性，能减少牵拉变形，且伸展程度较大。

6.含聚丙烯单丝纤维，钛化物涂层更好，性交痛发生率更低，特别适用于年轻患者。

最终釆购时间以挂网时间为准.

3

碳青霉烯耐药基因检测试剂盒

1、检测目的：用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因b1akPc、blaNDM、blaVIM、bla0XA-48和blaIMP，其中KPC属于A类丝氨酸酶，NDM、VIM和IMP属于B类金属酶，OXA-48属于D类丝氨酸酶，精准协助临床快速选取合适的治疗方案。

2、检测方法：实时荧光PCR法。

3、适用仪器：需与我院在用的GeneXpert全自动医用PCR分析系统匹配兼容。

4、包装：单人份独立包装，核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒，试剂盒需获医疗器械注册证。

5、辅助试剂：如若涉及其他封闭性试剂耗材，按需标配实验所需的辅助试剂耗材。

6、性能指标：检测灵敏度和特异性≥95％。

7、质量控制：内置阳性样本处理质控和探针检查质控。

最终釆购时间以挂网时间为准.

4

程序性死亡蛋白-1（PD-1）检测试剂

1、检测目的：检测人全血样本中T淋巴细胞膜表面程序性死亡蛋白－1（PD-1）。

2.检测方法：免疫荧光法或流式细胞仪法。

3.适用仪器：适用于我院现有的BD FACS Canto系列流式细胞仪。

4.配套试剂：（1）标配检测所需的T淋巴细胞亚群检测试剂，应包含抗体如下：CD3、CD4、CD8和/或CD45。（2）标配BDFACS Canto系列流式细胞仪检测需要的溶血剂、鞘液、清洗液等。

5.荧光素：PD-1和配套T淋巴细胞试剂的抗体标记荧光素应与BD FACS Canto流式细胞仪荧光通道匹配，且标记的荧光素不重复。

6.效期规格：效期≥12个月，开瓶后效期≥7天；提供小包装（≤50人份/盒）。

7.性能指标：对溶血、脂血、黄疸等具有较强的抗干扰能力。

最终釆购时间以挂网时间为准.

5

曲霉菌、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸

检测试剂

1、检测目的：体外定性检测人痰液样本中曲霉菌、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA；可单检或联检，若为单检，需要同时提供。

2.检测方法：荧光PCR法或PCR-荧光探针法。

3.适用仪器：适用于我院在用的以下任一荧光定量PCR仪:ABI7500、ABIQ5、上海宏石 SLAN、天隆 Gentier96E 等。

4.辅助试剂：按需标配实验所需的辅助试剂耗材，包括提取核酸试剂、消化液、0.2ml透明八联管等。核酸提取试剂为磁珠法，应与扩增试剂配套。

5.质量控制：提供阴性、阳性对照和内标。

6.效期规格：试剂有效期≥12个月；能提供小包装规格（≤24人份）。

7.性能指标：精密度≤5％；特异性好，不与常见的其他呼吸道病原产生交叉反应；

最终釆购时间以挂网时间为准.

6

高敏乙型肝炎核酸检测试剂

1、检测目的：用于定量检测临床血清样本中乙型肝炎病毒核酸DNA。

2、检测方法：荧光定量PCR法或PCR-荧光探针法。

3、适用仪器：适用于院内在用的以下任一荧光定量PCR仪:ABI7500、上海宏石 SLAN、天隆 Gentier96E 等荧光定量PCR仪。

4、辅助试剂：按需标配实验所需的辅助试剂耗材，包括提取核酸试剂、0.2ml透明八联管。核酸提取为磁珠法，应与扩增试剂配套。

5、效期规格：效期≥9个月；可提供小包装（≤48人份/盒）。

6、质量控制：检测试剂盒带内标、阴性和阳性对照。

7、性能指标：具有较好的性能:最低检出限应≤10IU/mL；定量检测下限≤20IU/mL 或线性范围至少覆盖20IU/mL~1.0×109IU/mL；精密度应≤5％；与感染部位相同或感染症状相似的病原体无交叉反应，抗干扰能力强。

最终釆购时间以挂网时间为准.

7

一次性脑科手术用球囊导管套件

1、用途：三叉神经痛手术的辅助牵开。

2、技术要求：

（1）导管为透明色，有助于观察球囊充盈时液体的流动情况。

（2）球囊材质为柔性乳胶材质，具备良好的顺应性，适应不同体积和形状的麦氏囊。

（3）规格尺寸要求：球囊充盈直径8mm左右，导管长度不低于50cm，球囊导管直径≤1.6mm。

（4）配套穿刺针直径≤20mm。

（5）导管管身标有不少于3个MarK标记，保障术中安全。

（6）提供投标产品相关的产品临床研究文献。

最终釆购时间以挂网时间为准.

8

环孢霉素测定试剂盒等试剂一批

1、用途：用于环孢霉素测定、万古霉素、丙戊酸、地高辛等项目的检测。

2、试剂耗材需与我院现有的雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪匹配兼容。

2、试剂耗材品种及年预计用量：

（1）环孢霉素测定试剂盒（移植），年预计用量：300人次；

（2）地高辛测定试剂盒（治疗），年预计用量：200人次；

（3）丙戊酸测定试剂盒（治疗），年预计用量：300人次；

（4）万古霉素测定试剂盒（治疗），年预计用量：300人次；

（5）乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒，年预计用量：300人次；

（6）激发液（975ml/瓶），年预计用量：10瓶。

最终釆购时间以挂网时间为准.

9

乳腺定位针

一、功能需求和技术要求

1、功能需求：用于乳腺钼靶机引导下乳腺组织定位，需要我院在用的数字乳腺X射线摄影系统（品牌：上海联影，型号：uMammo890i）相匹配兼容。

2、长度60-107mm。

3、直径19G-21G。

4、单钩或者双钩。

最终釆购时间以挂网时间为准.

10

显微手术器械包

功能用途：用于显微神经外科手术，特别是颈内动脉内膜剥脱术和血管吻合术等。

具体技术需求

最终釆购时间以挂网时间为准.